Στόχοι της Συνεργασίας

• Παρουσίαση των πλεονεκτημάτων διεξαγωγής κλινικών μελετών BA/BE στην Ιορδανία.
• Διεύρυνση της πρόσβασης των ασθενών σε υποσχόμενες νέες θεραπείες.

Καθώς τα χρονοδιαγράμματα για την ανάπτυξη νέων θεραπειών και τεχνολογιών γίνονται όλο και μεγαλύτερα και το ανταγωνιστικό περιβάλλον υψηλότερου ρίσκου, η εξερεύνηση αναδυόμενων περιοχών που προσφέρουν υψηλή ποιότητα, προσιτό κόστος και αποτελεσματική στρατολόγηση είναι απαραίτητη. Για τη βιομηχανία γενοσήμων, οι διασυνοριακές προκλήσεις περιλαμβάνουν: μεταβαλλόμενες ρυθμιστικές απαιτήσεις, τυποποίηση δεδομένων και πιέσεις κόστους.

«Με την αυξανόμενη πίεση που δέχεται η παγκόσμια βιομηχανία γενοσήμων-από ρυθμιστικές αλλαγές έως την άνοδο του κόστους ανάπτυξης- είναι κρίσιμο να αναζητήσουμε καινοτόμες και αξιόπιστες λύσεις», δήλωσε ο κ. Elias Sayias, Ιδρυτής & Διευθύνων Σύμβουλος της ILIKOS. «Η στρατηγική θέση της Ιορδανίας, σε συνδυασμό με την εκτεταμένη τεχνογνωσία του JCPR, προσφέρει μια ιδιαίτερα ελκυστική πρόταση αξίας για τους Χορηγούς που αντιμετωπίζουν τις προκλήσεις της σύγχρονης ανάπτυξης φαρμάκων. Στόχος μας είναι να γεφυρώσουμε πολιτισμικά, ρυθμιστικά και λειτουργικά χάσματα ώστε να προσφέρουμε οικονομικά αποδοτικά και υψηλής ποιότητας αποτελέσματα».

Το JCPR, κέντρο αριστείας στην έρευνα γενοσήμων με δεκαετίες εμπειρίας, παρέχει στους κατασκευαστές γενοσήμων μια ολοκληρωμένη λύση για την υπέρβαση εμποδίων ανάπτυξης και λειτουργικής πολυπλοκότητας. Το κέντρο ειδικεύεται στη διαχείριση ρυθμιστικών διαδικασιών, στη διασφάλιση τυποποίησης δεδομένων και στην παροχή απαράμιλλων δυνατοτήτων στρατολόγησης ασθενών στην περιοχή.

Το JCPR είναι ο πρώτος διαπιστευμένος Οργανισμός Κλινικών Ερευνών (CRO) που ιδρύθηκε στο Αμμάν, Ιορδανία. Διαθέτει διαπίστευση από την JFDA, GCC, EMA και απολαμβάνει εμπιστοσύνη σε ολόκληρες τις περιοχές MENA, ΗΠΑ, Ασία και Βόρεια Αφρική.

«Το Jordan Center for Pharmaceutical Research (JCPR) αποτελεί θεμέλιο λίθο της αριστείας στην κλινική έρευνα στην περιοχή MENA για πάνω από δύο δεκαετίες. Ως κορυφαίος φορέας σε μελέτες BA/BE για τη βιομηχανία γενοσήμων, το JCPR είναι υπερήφανο που έχει επιθεωρηθεί από τον EMA και διαπιστευθεί από πολλούς ρυθμιστικούς οργανισμούς. Είμαστε επίσης ενθουσιασμένοι που επεκτείναμε την παρουσία μας στην Ευρώπη και εδραιωνόμαστε δυναμικά στους τομείς των first-in-human μελετών, των δοκιμών ιατροτεχνολογικών προϊόντων και των κλινικών δοκιμών. Οι υπηρεσίες μας πλέον υποστηρίζουν συνεργάτες παγκοσμίως, ενώ κάνουμε τα πρώτα βήματα για είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ. Με σταθερή δέσμευση στην υψηλή ποιότητα, τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, την καινοτομία και την ακρίβεια, το JCPR συνεχίζει να είναι ένας αξιόπιστος συνεργάτης στην προώθηση ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων», δήλωσε ο Eng. Tareq T. Arafat, Επικεφαλής Επιχειρηματικής Ανάπτυξης του JCPR.

Σχετικά με την ILIKOS Consulting Group

Η ILIKOS Consulting Group προσφέρει ευέλικτες, προσαρμοστικές και εξατομικευμένες υπηρεσίες σε Contract Research Organizations (CROs) και εταιρείες βιοεπιστημών. Η εξειδίκευσή της έγκειται στην ανάπτυξη και εκτέλεση ιδιαίτερα αποτελεσματικών στρατηγικών εμπορικής και επιχειρηματικής ανάπτυξης, αντιμετωπίζοντας προκλήσεις όπως: κόστος, ποιότητα, συνέπεια και ευθυγράμμιση με τις δυναμικές της αγοράς.

Μάθετε περισσότερα στο: www.goilikos.com

Για επικοινωνία:
Elias Sayias, BSc. CCRA
Ιδρυτής & Διευθύνων Σύμβουλος
Email: [email protected]

Σχετικά με το Jordan Center for Pharmaceutical Research (JCPR)

Το JCPR είναι κορυφαίο φαρμακευτικό ερευνητικό κέντρο στην Ιορδανία με ισχυρή εξειδίκευση στην εκτέλεση κλινικών δοκιμών, τη ρυθμιστική συμμόρφωση και την καινοτομία. Παρέχει στους Χορηγούς πρόσβαση σε προηγμένη ιατρική τεχνογνωσία, αναγνωρισμένη λειτουργική εμπειρία και αξιόπιστες λύσεις στρατολόγησης ασθενών στην περιοχή.

Το JCPR έχει εκτελέσει πάνω από 900 ολοκληρωμένες μελέτες βιοϊσοδυναμίας:

• Από τη ρυθμιστική υποστήριξη και τον σχεδιασμό πρωτοκόλλου έως την PK και τη στατιστική ανάλυση μέσω SAS και Winnonlin, καλύπτοντας κάθε στάδιο σχεδιασμού και εκτέλεσης κλινικών μελετών.
• Ταχύτατα χρονοδιαγράμματα- έγκριση JFDA εντός δύο εβδομάδων από την υπογραφή σύμβασης, με έναρξη χορήγησης δόσεων εντός δέκα ημερών από την έγκριση.
• Δύο υπερσύγχρονες κλινικές εγκαταστάσεις με περισσότερες από 120 κλίνες, υποστηριζόμενες από προηγμένα βιοαναλυτικά εργαστήρια με πλατφόρμες LCMS-MS για μέγιστη ακρίβεια και αξιοπιστία.

Μάθετε περισσότερα στο: www.jcpr-jo.com

Για επικοινωνία:
Eng. Tareq Arafat
Business Development Manager
Email: [email protected]